山西临汾地区医院痔裂研究室杨里颖
本文介绍了治疗痔疮、肛裂等肛门部常见病的新药——“痔全息注射液”（也叫杨里颖枯脱法）的处方组成、毒性试验、临床观察、对本制剂的评价等。五年来，经山西省肛肠学会“痔全息协作组”19家医院临床资料统计，共应用本制剂治疗内痔、外痔、混合痔及肛裂等932例，治愈率达94%,总有效率为97.43%。本药用法简便，适应症广泛，且比较安全，932例中尚未发现1例继发性大出血。
痔全息注射液系我院研制成功的一种新型枯痔疗法药物。对各期内痔、外痔、混合痔、单发性直肠息肉、肛裂均有较好疗效。现将本注射液的毒性试验及临床观察结果报道如下：
本注射液系由硫氢化钠、硫化钠、薄荷冰、冰片、氟化钠、苯甲醇、甘油、乙醚、氯仿、乙醇、注射用水等配成。
本制剂选用了作用迅速的阴离子药物为主药，制成“水醇”型真溶液。注射后使局部组织迅速发生干性坏死。其中乙醚由于挥发性极强，局部降温，可强化麻醉作用。本品不含普鲁卡因、地卡因等局部麻醉药，使用安全，无过敏及毒性反应。
毒性观察
1.急性毒性：体重18～22g小鼠，雄雌不限。腹部皮下给药，以“上下法”求得小鼠LD₅0为73.53mg/kg。处方经减味处理(减去氯仿、氟化钠、苯甲醇等但不影响疗效)后，测得小鼠LD₅0为601.2mg/kg,，若再将减味后的处方中乙醚驱除，复测LD₅0为1367 mg/kg。
2.亚急性毒性：取体重18～22g小鼠，实验组11只，对照组12只，连续观察15天，处死动物后心腔取血，实验组与对照组血象均在正常范围以内；测肝功能SGPT,经t值检验P>0.05,无明显差异。主要脏器心、肝、脾、肾经病理组织学检查，均未见异常改变。
临床疗效观察
1.一般资料
1981年6月至年底，由山西省肛肠学会组成“痔全息协作组”进行临床验证，共治疗痔疮等肛肠疾病932例。其中男615例，女317例。年龄分组：20岁以下者36例，21～59岁847例，60岁以上者49例，年龄最小者10岁，最大者88岁。疾病分类：内痔420例，占44.9%,其中 I期内痔195例，Ⅱ期内痔120例，Ⅲ期内痔89例，嵌顿性内痔2例，未分期14例；外痔232例，占24.9%,其中血栓性外痔30例，炎性外痔27例，静脉曲张性外痔83例，结缔组织性外痔74例，未分型18例；混合痔251例，其中炎性混合痔14例，单发性直肠息肉23例，肛裂4例，肛门部尖锐湿疣2例。每次注药总量，最少者0.3ml,最多一般不超过6 ml,平均注药量1.86ml。
2.治疗方法
患者可取侧卧位或膝胸位。
(1)内痔注射：暴露痔核，I期内痔需要局部麻醉后充分暴露。其它型痔在自然暴露下注射。从痔核最突出部进针至粘膜下即可，切忌深刺!视痔体稍充盈，颜色变紫黑色为足量，一般每个痔核不超过1ml。
(2)混合痔注射：内外痔部分一次注射；环状混合痔应分次注射；外痔注射时进针至皮下，常用量不超过1.5ml。
(3)肛裂注射：向裂壁两侧和基底部浅刺注射，缓缓推药，使病灶全部发黑为足量，一般不超过0.5ml。
(4)直肠息肉注射：蒂部浅刺，缓缓推药，总量不宜超过0.5ml
3.疗效评定标准及治疗结果
(1)治愈：出血停止，不再脱出，痔核脱落后创面修复，肛门功能正常。
(2)好转：痔核仅部分脱落，仍有出血现象及疼痛感，脱出等症状未完全消失。
(3)无效：治疗前后痔体形态无变化，症状无改善。
4.治疗结果：本组932例，治愈876例，占94%,其中一次注射治愈者863例，占92.6%。好转32例。总有效率为97.43%。注射后由于痔核大面积溃疡，药液流失未发生效力者4例，占0.43%。不详20例。坏死组织脱落时间：5~7天脱落者345例，占37%;以8～10天最多，共530例，占56.9%;14天以上脱落者6例，占0.64%。全愈时间：20天以内者870例，占93.5%。
治疗过程中的副反应：在推注药液过程中，部分患者有一过性疼痛、多在数秒至1分钟以内消失。
5.随访情况
从1977年至1981年底共随访了110例。3年内未见1例复发。
讨论
1.目前国内外采用注射疗法治疗痔核者，主要用于内痔，对于外痔等则少见。杨里颖枯脱法的特点不仅能治疗内痔，用于外痔、混合痔、肛裂等也同样取得了满意的效果，从而使多种肛肠疾病均可免除手术治疗，这对注射疗法治疗痔核来说是一很大的进展。据临床观察结果，本制剂既可达到根治的目的，亦未见留后遗症，932例中尚未发现1例继发性大出血。
2.本注射液采用了新的配方，虽亦属坏死剂，但摈弃了传统的含金属阳离子药物如砷、铝、钙、汞等，代之以阴离子药物，作用快速，坏死线整齐。加入芳香开窍的中药作长效止痛剂，未发现毒性反应。
3.本品药力强、作用快。值得提出的是，注射方法一定要正确，药量要适当，使用本品初期应遵循“宁少勿多”的原则，倘若药量不足，第二天复查时还可补注。
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